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一、原理

药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色浑浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度进行比浊。判定供试品硫酸盐是否符合限量规定。

二、方法

除另有规定外,取各种项下规定量的供试品,加水溶解成约40ml(溶液如显碱性,可滴加盐酸使成中性);溶液如不澄清,应滤过。置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试品溶液。另取该药品项下规定量的标准硫酸钾溶液,置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,加稀盐酸2ml,摇匀,即得对照溶液。于供试品溶液与对照溶液中,分别加入25%氯化钡溶液5ml,用水稀释至50ml,充分摇匀,放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察,比较,即得。

三、注意事项

1、标准硫酸钾溶液(100μgSO4/ml)为硫酸钾的水溶液

2、溶液制备过程中需添加盐酸、目的是防止碳酸钡或磷酸钡等弱酸形成钡盐沉淀对比浊的影响。但酸度过大可使硫酸钡溶解,降低检查灵敏度;以50ml溶液中含2ml稀盐酸为宜。

3、供试品溶液如带颜色,可采用内消色法消除。

4、如果药物在水中不溶解,可加入适量的与水互溶的有机溶剂将药物溶解,使被包裹的待检查杂质释放后,再依法检查。

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