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日前，上海市药品监督管理局药品进口备案外高桥受理窗口发放2023年首张《进口药品通关单》。位于外高桥保税区内的上海外高桥医药分销中心有限公司提交了多糖铁复合物胶囊（规格：0.15g）的药品进口备案报验资料，经审核通过后 ，上海市药品监督管理局药品进口备案外高桥受理窗口发放了2023年首张《进口药品通关单》。

药品进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称“口岸药品监督管理局”）申请办理《进口药品通关单》的过程。药品进口备案办理程序分为提交药品进口备案申请、药品进口备案资料审查、注册证明文件查验、药品进口备案办理等四个基本步骤。全部报验资料审查无误后，报验单位可于审核通过当日至药品进口备案受理窗口办结进口备案相关手续。

记者了解到，药品进口备案外高桥保税区受理窗口位于上海市食品药品检验研究院外高桥实验室（富特西一路479号7号楼）。上海市食品药品检验研究院是上海市药品监督管理局下属的政府实验室，主要负责开展药品（含生物制品）监督抽验、委托检验、标准复核制（修）订和相关科研等工作。为更好满足外高桥保税区内的生物医药产业发展需求，上海市食品药品检验研究院于2010年设立外高桥实验室，实验室建筑面积约4000平方米，具备药品理化和微生物检验检测能力，可为医药企业提供“一站式”的药品检验检测和质量研究等技术服务。

上海市药品监督管理局药品进口备案外高桥保税区受理窗口，为保税区域企业申报药品进口提供更为便捷的办理条件，缩短药品进口备案流程的时间，从而进一步提升药品入境的便利化水平。

保税区管理局表示，未来保税区域将以企业需求为导向，不断提升服务能力，营造最优营商环境，让更多生物医药企业以保税区域为基地，更好地扎根上海、服务全球。

来源：浦东发布

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